Сроки лицензирования медицинской деятельности. Медицинская лицензия: пошаговая инструкция по получению
В статье будут высветлены основные вопросы, которые качаются лицензирования медицинской деятельности. Что представляет собой процесс, для чего необходим и как получить лицензию – об этом далее.
Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь к консультанту:
ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ .
Это быстро и БЕСПЛАТНО !
Деятельность любого характера должна иметь лицензию. Медицина не стала исключением. Здоровье людей зависит именно от качественного обслуживания.
Наличие документа – обязательное условие для осуществления медицинских услуг. Не зависит его получение от типа учреждения.
Лицензирование осуществляется в случаях, когда медицинское учреждение соответствует требованиям. Как же получить лицензию?
Что нужно знать
Бизнес в сфере медицины – непростой. В руках учреждений жизнь и здоровье населения, поэтому держава осуществляет жесткий контроль над медицинской деятельностью.
Главное в этом вопросе – оформление лицензии. Каждый вид практики врачевания получает отдельный документ. Список типов медицинской деятельности определяет Законодательство.
При наличии у медицинского учреждения лицензии оно имеет право предоставлять услуги в любом субъекте Российской Федерации.
Оформить лицензию обязаны организации, которые оказывают услуги в таких сферах:
- скорая помощь;
- медико-санитарная (как первичная, так и специализированная);
- лечение в санаториях и курортах;
- осуществление экспертизы, медицинских осмотров;
- ведение деятельности с донорами.
Документ выдается на неограниченный срок. Тип деятельности, для которой оформлялась лицензия, вправе осуществлять только то лицо, которое ее получило. Передавать другим лицам запрещено.
Если организация ликвидируется, меняется ее руководитель или лицензия теряется, то в продолжение 15-ти дней лицензиат обязан об этом сообщить. В этих случаях документ придется переоформлять.
Срок лицензии – 3 года. Если юридическое лицо захочет изменить срок, то об этом необходимо уведомить уполномоченные органы. В данной услуге могут отказать, если у лицензиата имеются правонарушения.
В лицензии обязательно указываются:
- типы деятельности;
- проверки плановые и внеплановые;
- контроль ведения деятельности – имеется ли лицензия, не просрочена ли она.
Во время проверок лицензирующий орган устанавливает факты нарушения, побуждает к его исправлению, выносит решение по аннулированию лицензии.
Основные понятия
Чтобы знать весь процесс оформления и получения документа, необходимо иметь представление об основных понятиях.
Лицензия | Разрешение, необходимое для осуществления деятельности в конкретной области. Выдается лицензирующим органом лицам юридического и физического типа |
Лицензируемый тип деятельности | Определенный род деятельности, который осуществляется на территории Российской Федерации и подлежит обязательному получению лицензии |
Лицензирование | Процесс, связанный с получением лицензии, переоформлением документации, ограничением или аннулированием документа и прочих действий |
Требования и условия к лицензии | Совокупность условий, которые поставлены перед лицензиатом для обязательного выполнения |
Лицензирующие органы | Органы исполнительной власти государства, проводящие процесс лицензирования согласно Федеральному Закону |
Лицензиат | Юридическое, физическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые имеют лицензию для осуществления деятельности конкретного типа |
Соискатель | Лицо юридического типа или ИП, обратившиеся в лицензирующие органы с целью получения лицензии |
Реестр лицензий | Совокупность сведений о процессах, связанных с оформлением данного документа |
Лицензия на использование техники | Документ, дающий право учреждению проводить обслуживание оборудования согласно требованиям. Без подобного документа могут привлечь к ответственности |
Лицензия фармацевтики | Разрешение на наличие аптечного пункта в медицинском учреждении и продажа им лекарств |
С какой целью осуществляется
Основная цель – предоставление права медицинским учреждениям осуществлять деятельность, соблюдая санитарные нормы, гигиенические, стандарты государства.
Не менее важная цель – предотвращение нанесения ущерба населению в сфере прав, жизни и здоровья.
Законные основания
Конституция Российской Федерации дает гарантию защиты здоровья населения и оказания им помощи медицинского характера.
Для этого медицинским учреждениям необходима лицензия, которая регулируется множеством нормативных актов.
Содержит информацию о том, что документ не нужен тем страховым организациям, которые контролируют процесс оказания доврачебной помощи.
При осуществлении деятельности без лицензии предусмотрена ответственность административного характера ( административных нарушений права) – 50 тысяч рублей и конфискация имущества.
Либо уголовная ответственность согласно Российской Федерации.
Согласно данным статьям размеры штрафов составляют:
Основные положения («О лицензировании медицинской деятельности»):
- Любая деятельность медицинского характера подлежит лицензированию, независимо от своей организационно-правовой формы.
- Процесс осуществляет Орган исполнительной власти государства.
- Лицензия – официальный документ.
- Рассмотрение заявки на получение документа платное.
- Решение принимается в течение месяца.
Который был принят 11 марта 2013 года, содержит требования к оказанию услуг медицинского характера.
Чтобы получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, необходимо пройти ряд этапов – подать заявление и документы, выполняя при этом все требования Законодательства.
Основные шаги:
- Подача лицензиатом заявления и документации.
- Проверка соответствий документов требованиям и условиям.
- Принятие органом, проводящим лицензирование, решения – отказать в выдаче или нет. Оформить решение необходимо приказом. Сделать это нужно в течение месяца с момента подачи документов.
- Уведомление заявителя о решении. Сообщить необходимо в продолжение 3 – дней. Оформляется оно в письменном виде, при этом обязательно указать номер счета, на который необходимо перечислить средства за лицензионный сбор.
- Проведение экспертизы (в случае отказа в выдаче документа). Требовать провести данный процесс может сам лицензиат, если не согласен с решением.
- Разбирательство в судебном порядке. Также проводится в случае отказа. 5 и 6 этапы отсутствуют, если в выдаче лицензии не отказали.
- Оплата сбора, который идет в бюджет. Размер его – 1 тысяча рублей. При неоплате лицензию могут аннулировать.
- Выдача лицензии.
Видео: лицензирование предпринимательской деятельности
Соответствующий отдел по данным вопросам
Лицензированием медицинских учреждений занимается Федеральная Служба по надзору в области здравоохранения и развития социального характера , то есть лицензирующий орган.
Принимает комитет по лицензированию. Перед тем как выдать лицензию, проводится проверка.
Цель ее – определить, соответствует ли лицензиат и документы всем требованиям. Проверяется все – данные учредителя, документы, оборудование и прочее.
Требования к медицинскому кабинету
Законодательство не устанавливает четких требований к типу помещения. Это может быть как съемное, так и собственное.
Перед лицензиату необходимо учесть требования к условиям в этом кабинете. Иначе лицензию могут не выдать.
Общие:
- освещение должно быть естественным;
- окна иметь форточки и защиты от солнечных лучей – козырьки, жалюзи;
- светильники должны быть как настенными, так и переносными;
- в наличии холодная и горячая вода;
- на умывальнике обязательно жидкое мыло;
- санузел содержать бумажные полотенца и педальные спуски для смывания воды;
- помещение и все приборы должны быть чистыми;
- инвентарь для уборки содержать маркировку – для какого помещения и типа работы;
- генеральную уборку проводить раз в месяц;
- каждый год проводить косметический ремонт.
Отделка помещения:
- стены окрашивать силикатной краской, потолок – побелкой;
- пол из материалов, не пропускающих воду и обладающих теплоизоляцией;
- подвесные потолки разрешено устанавливать только в процедурной, коридоре.
Иные лицензионные требования:
- наличие помещения для оказания качественной медицинской помощи;
- в области оказания услуг – специальное оборудование, инструменты и приборы, разрешение на использование технологий;
- медицинское образование;
- раз в 5 лет сотрудники обязаны проходить переподготовку с целью повысить квалификацию;
- строгое соблюдение этапов оказания помощи;
- контроль за качеством обслуживания;
- наличие документов.
Соблюдая вышеперечисленные требования, можно рассчитывать на положительное решение лицензирующих органов.
Перечень документов
Чтобы получить лицензию, необходимо предоставить следующие документы:
- письменное заявление, в котором указываются виды предполагаемых работ;
- учредительные документы;
- выписка из реестра о том, что лицо зарегистрировано как юридическое;
- документы на помещение – арендный договор или свидетельство о праве собственности;
- об уплате ;
- свидетельство об образовании и стаже работы в данной сфере (лицензиата и сотрудников);
- удостоверение регистрации и сертификата на использование оборудования;
- заключение от санитарно-эпидемиологической комиссии и его Акт.
Предоставить необходимо ксерокопии указанной документации, обязательно заверенные у нотариуса.
Список необходимого оборудования
Медицинское учреждение обязано иметь необходимое оборудование для качественного обслуживания пациентов.
Министерство Здравоохранения () устанавливает перечень инвентаря.
Особенности при лицензировании меддеятельности в Москве
Для медицинских учреждений обязательными являются такие условия:
- Соблюдение Законов Российской Федерации.
- Соблюдение санитарных ном.
- Сотрудники должны обладать квалификацией и соответствующим образованием.
Лицензия для предприятий коммерческого типа выдается Департаментом Здравоохранения в Москве и Министерством Здравоохранения в области.
Наличие документа позволяет осуществлять медицинскую деятельность легально. Чтобы получить лицензию быстро и без проблем, можно обратиться к опытным профессионалам.
Деятельность в сфере медицины – процесс нелегкий и подлежит получению лицензии. Регулируется он Законодательством.
От качества обслуживания и соблюдения норм зависит жизнь людей. Поэтому наличие лицензии обязательно. Понадобится лицензирование не только деятельности, но и на пользование оборудованием.
В Москве получить лицензию легче индивидуальным предпринимателям, так как от них требуют меньшей документации.
Медицинская деятельность - это мероприятия, от которых зависит жизнь и здоровье человека. Соответственно, организация, специалисты, что проводят их, должны соответствовать определенному набору требований. Иметь разрешение, лицензию на свою работу. В этом ключе мы рассмотрим деятельности, что подлежат обязательному лицензированию, особенности (по законодательству) процесса получения лицензии.
Что такое медицинская деятельность?
В начале разговора неплохо бы определиться с основополагающим понятием. Вот как его объясняет российское законодательство: это работы и услуги, которые входят в перечень, прилагаемый к Положению о лицензировании меддеятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ № 291, последняя редакция документа произведена в 2016-м).
К медицинской деятельности относится следующая помощь населению:
- медико-санитарная первичная;
- специализированная, высокотехнологичная;
- скорая, скорая специализированная;
- паллиативная;
- медицинские процедуры при санаторно-курортном учреждении;
- медосмотры;
- медицинские экспертизы;
- медосвидетельствования;
- санитарно-эпидемиологические мероприятия;
- пересадка тканей и органов;
- донорство.
Классификатор
Виды медицинской деятельности разделяются согласно общему классификатору:
- Санитарно-курортная деятельность.
- Виды высокотехнологической медпомощи.
- Специализированная скорая помощь. Или скорая авиационная медицинская помощь.
- Разновидности специализированной медицинской деятельности.
- Медицинская помощь женщинам как на протяжении беременности, так и во время родов.
- Стационарная медпомощь.
- Медицинская первичная помощь.
- Амбулаторно-поликлиническая деятельность.
- Разновидности медицинской доврачебной помощи.
Список видов меддеятельности, подлежащей лицензированию
Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, утвержден приказом Министерства здравоохранения № 142. Данный документ актуален в текущем (2018-м) году. Вступил в силу 29 апреля 1998 года.
Согласно данному акту, мы выделим ниже всю совокупность видов медицинской деятельности, что невозможно осуществить без государственной лицензии установленного образца. Для удобства разделим их на категории по подзаголовкам.
Первичная медпомощь
Что относится к видам медицинской деятельности здесь? Это совокупность доврачебной (иными словами, первичной) медпомощи пациенту. По специфике разделяется на такие группы:
- Стоматология.
- Ортопедическая область стоматологии.
- Лечебное дело.
- Акушерство.
- Лабораторная диагностика.
- Эпидемиологические процедуры.
- Сфера сестринского дела.
- ЛФК (лечебно-физкультурный комплекс).
- Сестринское дело - как отделение педиатрии.
- Область диетологии.
Скорая медпомощь
Здесь перечень видов медицинской деятельности будет состоять из трех пунктов:
- Медицинская скорая помощь.
- Неотложная помощь пациенту - реанимация.
- Медсопровождение больного в карете "Скорой помощи".
Разновидности диагностики
Основные виды медицинской деятельности данной категории разделяются на несколько подтипов.
Отдельный вид медицинской деятельности здесь - совокупность мероприятий лучевой диагностики:
- Магнитно-резонансная.
- Компьютерная.
- Термография (так называемое тепловидение).
- Радионуклидная.
- Основанная на радиозвуке.
- Все категории рентгенологической.
К отдельным видам диагностики, полностью самостоятельным друг от друга, будут относиться следующие:
- Патологоанатомическая.
- Эндоскопия.
- Функциональная.
Поликлиническая, амбулаторная помощь
Для этого типа обязательна лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности здесь включают в себя разнообразную медицинскую помощь как взрослому, так и детскому населению, что оказывается на базе поликлиники (амбулаторное лечение), иного учреждения здравоохранения или же на дому у пациента.
Общая врачебная практика
Здесь тоже требуется лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности тут - общая врачебная, а также семейная медицина.
Переходим к следующей категории.
Стационарная помощь
Тут идет речь о фармакологических отделениях на базе профилактических или лечебных учреждений.
Таким образом, лицензируемые виды медицинской деятельности в группе следующие:
- Закупка лекарственных средств мелкооптовая.
- Хранение медикаментов на складе.
- Медико-фармацевтический контроль за использованием лекарств из больничной аптеки в закрепленном за ней учреждении здравоохранения.
- Закупка, использование, хранение наркотических препаратов.
- Как производство внутри больницы лекарственных средств, так и медико-фармацевтический контроль за их использованием.
Традиционная медицина
Лицензирование медицинских видов деятельности напрямую касается и работы специалистов, что используют в своей практике методы народного (традиционного) лечения. Тут выделяются следующие разновидности последнего:
- Гомеопатия.
- Процедуры мануального лечения.
- Все разновидности медицинского массажа.
- Гирудотерапия.
- Рефлексотерапия.
- Методы традиционной диагностики - но только те, что разрешены российским законодательством.
- Совокупность традиционных систем оздоровления. Также лицензию можно получить только на тот тип деятельности, что не запрещается законодательством РФ.
Деятельность по заготовке тканей и органов
Осуществлять работы такого плана возможно при наличии государственного разрешения. Проводится лицензирование отдельных видов медицинской деятельности:
- Изъятие, заготовка и последующее хранение материалов - как тканей, так и целых органов.
- Заготовка и хранение спермы доноров.
- Организация донорства.
- Заготовка, хранение, переработка человеческой крови, ее отдельных элементов. Изготовление препаратов на базе данного донорского материала.
- Трансфузиология производственная.
Экспертная деятельность
Приказ по видам медицинской деятельности вводит обязательное лицензирование работы медэкспертов. Речь идет об определенных видах практики:
- Проведение экспертиз на профессиональную пригодность гражданина.
- Экспертиза на связь патологии, болезни с профдеятельностью.
- Военно-врачебная экспертиза.
- Военно-летная.
- Наркологическая.
- На оценку качества оказанной медицинской помощи.
- Психиатрическая.
- Патологоанатомическая.
- Временной нетрудоспособности.
- Состояния здоровья несовершеннолетнего.
- Судебно-медицинская.
- Судебно-психиатрическая.
- Генетическая.
- Состояния временной утраты трудоспособности.
- Медико-криминалистическая.
- Биохимическая.
- Спектрологическая.
- Судебно-химическая.
- Судебно-биологическая.
- Судебно-гистологическая.
- Судебно-медицинская касательно трупов.
- Судебно-медицинская, что проводится в отношении потерпевших, обвиняемых и других участников уголовного процесса.
- На дачу права владения оружием.
Санаторно-курортная деятельность
Проводится также лицензирование медицинских видов деятельности санаторно-курортных учреждений. Разрешение выдается отдельно по тем же категориям, что выделяются для поликлиник и стационаров.
Санитарно-гигиеническая, противоэпидемиологическая работа
Виды деятельности медицинских организаций, что относятся к этой группе, тоже подлежат обязательному лицензированию. Выделяются такие категории работ:
- Дератизация.
- Дезинфекция.
- Дезинсекция.
- Стерилизация.
- Мероприятия по бактериологическому, санитарному контролю.
Кто осуществляет лицензирование?
Давайте поподробнее разберем процедуру лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации.
Прерогатива здесь за Федеральной службой по надзору в области здравоохранения. Она производит выдачу лицензий в отношении:
- Медорганизаций, подведомственных структуре федеральной власти государства.
- Учреждений исполнительной федеральной власти, где предусматривается военная и приравненная к ней по законодательству служба.
- Организаций, чья деятельность связана с оказанием высокотехнологического типа медицинской помощи.
- Иных организаций и ИП, кто осуществляет медицинскую деятельность на территории РФ.
Некоторые функции отдаются уполномоченным структурам субъектов федерации. Это следующее:
- Предоставление и переоформление лицензионных документов.
- Предоставление копий и дубликатов лицензий.
- Лицензионный контроль в отношении соискателей документа и настоящих лицензиатов, предоставивших заявление на переоформление.
- Прекращение действия лицензий.
- Ведение реестров, списков уже выданных лицензионных документов.
- Утверждение единой формы лицензии.
- Предоставление информации, консультаций по вопросам, связанным с лицензированием медицинской деятельности.
- Размещение необходимой для соискателей лицензий информации в СМИ, на официальных государственных сайтах с указанием контактной информации для связи.
Основные лицензионные требования
Чтобы получить государственную лицензию, ИП, организации, предоставляющей медицинские услуги, нужно соответствовать большому набору требований:
- Наличие (на праве собственности или другом законном основании) сооружения, помещения, здания, соответствующего нормам российского законодательства, предназначенного для выполнения заявленных работ.
- Наличие (на праве собственности или другом законном основании) приборов, аппаратов, техники, инструментария, зарегистрированного в определенном порядке, необходимого для проведения работ.
- Наличие у руководителя организации, индивидуального предпринимателя высшего, послевузовского или дополнительного медицинского образования, что соответствует квалификационным требованиям.
- Наличие определенного стажа деятельности.
- Наличие у работников, с кем заключены трудовые соглашения, необходимой специализации медобразования - высшего или среднего.
- Соответствие лицензионным требованиям структуры, штатного описания, самого юридического лица.
- Наличие системы внутреннего контроля за качеством и безопасностью предоставляемых услуг.
Разнообразие видов деятельности медицинского учреждения довольно обширно. В нашей стране она принадлежит обязательному лицензированию.
Медицинская лицензия необходима, если вы планируете деятельность, связанную с оказанием медицинских услуг: стоматологии, для частной клиники, массажного кабинета, салона красоты, косметологии и многих других видов деятельности. Лицензия действует бессрочно. | |
Ключевыми этапами в оформлении медицинской лицензии является наличие оборудованного помещения, наличие лицензии на медицинскую технику, наличие квалифицированного персонала с медицинским образованием и всех необходимых документов. | |
В компании "АП Капитал" лицензированием занимаются профессиональные юристы с 15 летним стажем. Мы знаем, какие моменты требуют повышенного внимания, и как с легкостью пройти проверки и получить медицинскую лицензию. | |
Срок оформления медицинских лицензий от 21 (ускоренно) до 45 рабочих дней. Мы поможем оформить лицензию за короткое время. | |
Стоимость медицинской лицензии от 45000р. Скидки возможны, в зависимости от состояния ваших документов, помещения, мед. персонала и многих других значимых моментов. Наш телефон (495) 980-23-23 (многоканальный). |
Комплекс услуг по получению медицинской лицензии
- Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
- Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
- Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
- Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
- Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
- Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи
Образцы медицинских лицензий
* Нажмите на картинку для увеличения
Юридическая компания "АП Капитал" настоятельно рекомендует выполнять все требования законодательства РФ по лицензированию и предоставлять в лицензирующие органы только официальные документы с работающими сотрудниками.
Юридическое лицо, оказывающее различные медицинские услуги, обязано пройти обязательное лицензирование медицинской деятельности. Получение медицинской лицензии или ее продление проводится в Росздравнадзоре.
Все виды деятельности, на которые необходима медицинская лицензия, перечислены в Перечне работ и услуг по оказанию медицинской помощи. К примеру, лицензия на медицинскую деятельность должна быть у всех предприятий, проводящих медицинские работы, оказывающих скорую и доврачебную помощь. Обязана быть лицензия на медицинскую деятельность и у предприятий, применяющих методы нетрадиционной медицины.
Обратите внимание на то, что оказание косметологических услуг не является отдельно лицензируемым видом деятельности, поэтому такого понятия как "лицензия на косметологию" не существует и косметологическая деятельность осуществляется на основании медицинской лицензии .
Перечень документов для получения медицинской лицензии
- Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
- Свидетельство о государственной регистрации организации;
- Свидетельство о постановке на налоговый учет;
- Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
- Выписка и ЕГРЮЛ;
- Коды Госкомстата;
- Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
- Поэтажный план нежилого помещения;
- Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
- Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
- Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
- Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
- Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
- Штатное расписание, утвержденное организацией;
- Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке оборудования);
- Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.;
- Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
- Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
- Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
- Метрологический контроль оборудования.
- Доверенность.
Оказание населению медицинских услуг без лицензии запрещено.
Перечень , для которых требуется официальное разрешение, закреплен в законе. На каждый вид медицинских услуг оформляется отдельный документ. Сегодня мы расскажем об основных нюансах лицензирования медицинской деятельности в РФ.
Законодательное регулирование
Порядок оформления медицинской лицензии регламентируют четыре основных законодательных акта:
- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Приказ Министерства здравоохранения от 11.03.2013 № 121н;
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291;
- Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957.
Лицензию можно оформить в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения или территориальном органе Росздравнадзора. Первый орган выдает разрешения бюджетным учреждениям, а также частным организациям, специализирующихся на оптовой торговле медикаментами. Второй - организациям и ИП по месту их регистрации.
Какие виды деятельности подлежат лицензированию?
Оформлять разрешение требуется на:
- доврачебную помощь;
- амбулаторно-поликлиническую и стационарную медицинскую помощь (первичную, акушерскую и узкоспециализированную);
- скорую и скорую специализированную помощь;
- санаторно-курортные услуги;
- высокотехнологичную врачебную помощь.
Также медицинская лицензия требуется на работу в смежных областях: торговля, предоставление лабораторных услуг, изготовление и обслуживание медтехники, производство протезно-ортопедических изделий и др.
Многие косметические салоны, оказывающие услуги по массажу, пирсингу, перманентному макияжу тоже обязаны иметь соответствующее разрешение. Данная деятельность относится к медицинским услугам.
Однако закон позволяет на территориях Республики Крым и г. Севастополя осуществлять медицинскую деятельности без получения лицензии, но только до 01.01.2019 года. Еще два важных условия - уведомить госорган об осуществлении указанного вида деятельности и соблюсти временные требования, установленные Минздравом России.
Собрались на массаж или пирсинг - требуйте лицензию.
Требования для получения лицензии
Условия, который должен соблюсти кандидат на получение медицинской лицензии, перечислены в ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ. Необходимо наличие:
- помещения (в собственности или по договору аренды), соответствующего санитарно-техническим нормативам;
- необходимого оборудования, инструментов, транспорта и документов;
- работоспособных средств защиты от пожара и план действий сотрудников на случай ЧС;
- работников с подходящим образованием и квалификацией.
Руководителю учреждения необходимо иметь высшее медицинское образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет. Для ИП необходимый стаж составляет 2 года.
Сотрудники медучреждения обязаны повышать квалификацию каждые 5 лет.
Перечень документов для получения лицензии
Для оформления медицинской лицензии потребуется собрать и представить в лицензирующий орган следующий пакет бумаг:
- заявление по установленной форме;
- копии учредительных документов юрлица, включая паспорт для ИП;
- свидетельство о госрегистрации (выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП);
- ИНН, копии регистрационных документов в ИМНС;
- письмо Госкомстата о присвоении кодов статистики;
- договор аренды или иные правоустанавливающие документы на помещение, в котором будут оказываться медицинские услуги;
- штатное расписание, дипломы сотрудников и сертификаты о повышении квалификации;
- заключение СЭС и МЧС;
- договоры на покупку медоборудования, технические паспорта и т.д.;
- договоры на техобслуживание лечебного и диагностического оборудования, лицензия сервисной организации на ведение такой деятельности;
- банковские реквизиты лицензиата;
- квитанция об уплате госпошлины.
Если лицензия переоформляется, нужно подать в регистрирующий орган предыдущий документ.
Документы можно подать лично через МФЦ или территориальное ведомство, по почте (заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении), в электронном формате при наличии ЭЦП (через портал Госуслуги или официальный сайт Росздравнадзора). Если от вашего имени действует представитель, не забудьте приложить заверенную нотариусом доверенность.
Документы можно подать лично, по почте или через интернет.
Как составить заявление на получение медицинской лицензии?
Документ имеет установленную законом форму. В нем указываются:
- название лицензирующего органа;
- наименования организации или данные ИП, организационно-правовая форма и место нахождения учреждения и его подразделений;
- личные данные руководителя юридического лица или ИП;
- информация об осуществляемой деятельности (перечень работ и услуг);
- дата и подпись уполномоченного лица.
Порядок получения медицинской лицензии
Оформить разрешение можно в несколько шагов:
- Подготовка и подача документов в лицензирующий орган
Если поданные копии бумаг не подтверждаются оригиналами, их требуется заверить у нотариуса. Размер госпошлины фиксированный - 7500 руб.
- Рассмотрение заявки
Специальная комиссия анализирует полученные от заявителя бумаги и выносит решение о выдаче лицензии, либо отказе в оформлении. На это отводится не более 60 дней.
- Уведомление лицензиата
В случае принятие положительного решения, письменное извещение выдается претенденту в течение 3-х дней.
- Получение лицензии
Разрешение выдается на срок от 5 лет или бессрочно в зависимости от вида лицензируемой деятельности.
Если вы внесли изменения в уставные документы, разрешение придется переоформлять.
Основания для отказа в выдаче лицензии
Не всегда оформление лицензии на осуществление медицинской деятельности проходит гладко, поскольку вам могут и отказать. Причины также указаны в законе:
- претендент не соответствует законодательным условиям и требованиям;
- в лицензирующий орган предоставлен неполный пакет документов или недостоверные сведения.
Если вы получили отказ, его можно оспорить в суде. Для этого необходимо составить исковое заявление и потребовать проведения независимой экспертизы. И помните, что успешное и быстрое оформление необходимых бумаг зависит от знания законодательной базы. Если вы не хотите разбираться с юридическими тонкостями данной процедуры, лучше доверить оформление лицензии специалисту.
Обжаловать отказ в оформлении лицензии можно в судебном порядке.
размер шрифта
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 29-04-98 142 О ПЕРЕЧНЕ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ (2020) Актуально в 2018 году
ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
1. Первичная (доврачебная) медико - санитарная помощь:
3.1.5. Генетические исследования.
3.1.6. Иммунологические исследования.
3.1.7. Клинико - морфологические (гистологические) исследования.
3.1.8. Микробиологические исследования.
3.4. Функциональная диагностика.
3.5. Эндоскопическая диагностика.
4. Амбулаторно - поликлиническая медицинская помощь взрослому и детскому населению в учреждениях здравоохранения и (или) на дому.
4.22. Лечебная физкультура.
4.23. Наркология <*>.
<*> В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации. 1998. N 2. ст. 219) лечение больных наркоманией проводится только в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения.
4.33. Профпатология.
4.34. Психиатрия.
4.35. Психотерапия.
4.36. Пульмонология.
4.37. Радиология.
4.38. Ревматология.
4.39. Сексопатология.
4.40. Стоматология.